Россия передала ВОЗ все документы для регистрации «Спутника V»

Россия передала ВОЗ все документы для регистрации «Спутника V»

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) передал Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) все необходимые документы по вакцине от коронавируса «Спутник V», сообщила представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович в эфире YouTube-канала «Соловьев LIVE», передает tvrain.

По словам Вуйнович, РФПИ 30 декабря передал все документы, которые требовала ВОЗ. Она ожидает, что инспекции пройдут в феврале.

Россия подала заявку в ВОЗ на ускоренную регистрацию «Спутника V» в октябре 2020 года.

Процесс регистрации несколько раз приостанавливали, последний раз — в начале декабря из-за того, что ВОЗ запросила у России «дополнительные данные о качестве, безопасности и эффективности» препарата. Ожидалось, что необходимые инспекции смогут пройти не раньше января 2022 года.

В начале января Европейское агентство лекарственных средств дало положительное заключение на клинические исследования «Спутника V», говорил замглавы Центра имени Гамалеи Денис Логунов. Он выразил надежду, что процесс регистрации российской вакцины в Евросоюзе завершится в течение нескольких месяцев.




Источник nokta.md
177

İlgili statyalar

Россия не передала дополнительные документы EMA для признания «Спутника V» в странах ЕС

Россия не передала Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) дополнительные документы для признания вакцины «Спутник V» в Евросоюзе.  Об этом сообщил посол ЕС в Москве Маркус Эдерер на пресс-конференции 17 января. Более того, в ЕС не получили письмо от России о взаимном признании сертификатов о вакцинации, которые позволили бы вакцинированным гражданам ЕС и России совершать поездки в Россию и страны Евросоюза, соответственно. «Ситуация остается неизменной. Работа по авторизации продолжается», ― сказал он. По словам Эдерера, в России еще в первой половине прошлого года прошли две инспекции ЕМА, после чего европейский регулятор запросил дополнительные документы по «Спутнику», но, по данным посла,…

ВОЗ приостановила процесс одобрения вакцины Спутник V. В чем причина?

Всемирная организация здравоохранения приостановила процесс одобрения российской вакцины «Спутник V» из-за несоблюдения стандартов качества на одном из заводов, где производят препарат. Об этом заявил замглавы Панамериканской организации здравоохранения Жарбас Барбоза. «Этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства «Спутника V», было обнаружено, что там не соблюдаются надлежащие практики производства», — заявил он. Надлежащие практики производства (Good manufacturing practice, GMP) — это система, гарантирующая производство продукции в соответствии со стандартами качества. Чтобы ВОЗ одобрила вакцину от коронавируса для экстренного применения, производитель должен подтвердить, что эти стандарты на заводе соблюдаются, передает Новая Газета.  Сейчас производитель…

Италия выдаст сертификат ЕС привитым «Спутником» после бустера Pfizer

В Италии привитые незарегистрированными в Евросоюзе российской вакциной «Спутник V» и китайской Sinovac смогут получить бустерную дозу препарата Pfizer или Moderna для получения европейского COVID-сертификата. Об этом заявил министр здравоохранения страны Роберто Сперанца, передаёт агентство ANSA. По словам министра, привиться одной дозой Pfizer или Moderna для получения европейского электронного COVID-паспорта смогут те, кто прошел полный цикл вакцинации иностранной вакциной в течение последних шести месяцев, передает «Радио Свобода». «Спутник V» официально одобрен в двух странах ЕС – Венгрии и Словакии. В августе Евросоюз договорился о взаимном признании сертификатов о вакцинации от коронавирусной инфекции с не входящей в ЕС Сан-Марино – небольшой республикой, окружённой…

Спутник V показал более высокий уровень антител к омикрону, чем Pfizer

Небольшое предварительное лабораторное исследование показало, что уровень антител, нейтрализующих омикрон, у людей, вакцинированных российской вакциной Спутник V, снизились не так сильно, как у тех, кто делал прививки Pfizer. Исследование финансировал Российский фонд прямых инвестиций, который продает Спутник V за рубежом. В совместном российско-итальянском исследовании, финансируемом Российским фондом прямых инвестиций, который продает Спутник V за рубежом, сравнивалась сыворотка крови людей, получивших различные вакцины, пишет Reuters. Исследователи заявили, что образцы, взятые через три-шесть месяцев после второй дозы вакцины, показали, что уровень антител у получателей двух доз Спутника V был выше, чем у тех, кто был вакцинирован Pfizer. В данное исследование вошли 51 человек, вакцинированный Спутником V, и 17 человек, вакцинированных Pfizer. «Сегодня необходимость третьей…

Российскую вакцину Sputnik V можно будет получить только в частных клиниках

Российскую вакцину Sputnik V не будут использовать в государственных медучреждениях, даже если ее одобрило Агентство по лекарствам и медицинским изделиям. Желающие вакцинироваться сывороткой граждане Молдовы, смогут сделать это лишь в частных клиниках, если она туда поступит. Об этом сообщила координатор Коммуникационной группы по вакцинации Нинель Ревенко в эфире телеканала PRIME. Нинель Ревенко подчеркнула, что в настоящее время в наших медцентрах можно использовать только три вакцины, утвержденные ВОЗ: Moderna, Pfizer и AstraZeneca, передает publika.md. «Насколько мне известно, они отправили заявку на регистрацию этой вакцины в институт Гамалея, и если она будет одобрена, то почему бы и нет. Если Спутник будет одобрен…