Moderna просит Европейское агентство по лекарствам разрешить введение вакцины детям в возрасте 6-11 лет

Moderna просит Европейское агентство по лекарствам разрешить введение вакцины детям в возрасте 6-11 лет

Американская компания Moderna объявила во вторник, что подала в Европейское агентство по лекарственным средствам официальную заявку на разрешение своей вакцины против COVID-19 для детей в возрастной группе 6-11 лет.

«Мы рады объявить о подаче этого варианта в EMA для использования нашей вакцины COVID-19 для детей в возрасте 6-11 лет в Европейском Союзе. Это наша первая заявка на использование нашей вакцины в этой возрастной группе», — сказал Стефан Бансел, генеральный директор Moderna. «Мы воодушевлены тем, что вакцина Modern COVID-19 в дозе 50 мигрограммов помогла предотвратить заражение SARS-CoV-2 у детей. Мы планируем предоставить эти данные в другие регулирующие органы по всему миру, чтобы защитить эту важную молодежь с помощью нашей вакцины против COVID-19».

В июле EMA одобрило вакцину Moderna для подростков в возрасте от 12 до 17 лет. В конце октября Moderna объявила, что Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требуется больше времени для завершения анализа медицинских данных, связанных с применением этой сыворотки в возрастной группе 12-17 лет, поскольку оно изучает риск появления типа сердечного воспаления, называемого миокардитом, после вакцинации, сообщает агентство Reuters. Однако случаи были крайне редкими.

В результате Moderna отложила заявку на вакцинацию детей в возрасте 6-11 лет в Соединенных Штатах до тех пор, пока FDA не завершит анализ использования этой вакцины для возрастной группы 12-17 лет.

В начале октября американская компания объявила, что ее вакцина вызывает сильный иммунный ответ у детей в возрасте от 6 до 11 лет и что она намерена в ближайшее время передать медицинские данные всем регулирующим органам по всему миру.

Во вторник представители Moderna заявили, что запрос, поданный в EMA, направлен на введение дозы в 50 микрограммов вакцины детям в возрастной группе 6-11 лет, что составляет половину концентрации доз, вводимых в случае взрослых.




Источник nokta.md
188

İlgili statyalar

BioNTech и Pfizer запросили разрешение ЕС на вакцинацию детей старше 5 лет

Немецкая биотехнологическая компания BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer обратились к регулирующим органам Европейского Союза с просьбой разрешить использование разработанной ими вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Об этом сообщается в совместном пресс-релизе компаний, опубликованном в пятницу, 15 октября. Одобрение даст возможность впервые начать в Европе прививки для детей из этой возрастной группы. Производители вакцины предоставили Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) необходимые данные, в том числе — результаты поздних стадий исследований, говорится в сообщении. Препарат Comirnaty протестировали более чем на 2200 детях в возрасте от шести месяцев до 11 лет. Для детей использовали меньшую дозу, чем обычно вводят взрослым. Компании…

Молдова получила первую партию вакцины Spikevax от компании Moderna

27 ноября Республика Молдова получила первую партию вакцины Spikevax производства компании Moderna. Это около 50 400 доз вакцины, переданных через Платформу COVAX, сообщает Министерство здравоохранения РМ. Дозы вакцины были получены Национальным агентством общественного здоровья и должны быть пропорционально распределены во всех центрах вакцинации страны. В вакцине, производимой фармацевтической компанией Moderna, используется технология, основанная на матричной РНК. Этот тип вакцины приспосабливает человеческий организм вырабатывать антитела, необходимые для борьбы с вирусом SARS-CoV-2. В Республике Молдова его вводят людям старше 18 лет по схеме приема двух доз с интервалом в 28 дней. Вакцина одобрена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Европейским агентством по лекарственным…

«Moderna» сообщает, что после введения третьей дозы вакцины COVID-19 уровень антител против Омикрона увеличивается в 37 раз

После введения третьей дозы вакцины COVID-19 уровень антител против варианта Omicron увеличивается в 37 раз, сообщила в понедельник, 20 декабря, американская фармацевтическая и биотехнологическая компания «Moderna,» пишет портал Bloomberg. Бустерная доза 50 микрограммов – разрешенное количество, которое составляет половину дозы, используемой для первичной иммунизации, – зафиксировала 37-кратное увеличение нейтрализующих антител. Компания также проверила дозу 100 мкг, что повысило уровень антител в 83 раза по сравнению с двухдозовым режимом. «Эти данные обнадеживают», – сказал в своем заявлении генеральный директор компании «Moderna» Стефан Бансель. «В ответ на этот быстро передающийся вариант, «Moderna» продолжит также быстро двигаться и, при необходимости, в будущем будет выявлять специфичную для «Omicron» модель ответа в клинических…

НАОЗ: в Молдове пока не будут вакцинировать детей против Covid-19

Дети в Республике Молдова не могут быть вакцинированы против Covid – 19 — пока что у властей нет достаточных доз сывороток Pfizer и Moderna. Это единственные вакцины, одобренные Европейским агентством по лекарственным средствам для детей в возрасте от 12 до 16 лет, передает anticoruptie.md. «Всемирная организация здравоохранения уже рекомендует вакцинировать детей в возрасте от 12 до 16 лет сыворотками Pfizer и Moderna. Республика Молдова пока не готова к этому шагу, поскольку в стране все еще недостаточно запасов этих вакцин. Но с получением ожидаемых 720 000 доз Pfizer наша страна рассматривает возможность начала вакцинации детей указанного возраста в следующий период», —…

Фейк: Вакцины Moderna и BioNTech/Pfizer были произведены «за ночь»

Два сайта опубликовали статью с одинаковым содержанием, в которой обвинили компании Moderna и BioNTech в том, что те произвели сыворотку от коронавируса «за ночь», не изучив достаточно хорошо состав сыворотки. Однако это фейк, так как эти две фармацевтические компании изучают технологию ARNm в течение нескольких лет для лечения инфекционных и онкологических заболеваний. Они уже несколько лет исследуют состав вакцин, передает stopfals.md. 6 августа 2021 года сайт Flux.md дезинформировал, что «тысячи людей умерли в результате вакцинации от COVID-19», и в тот же день опубликовал еще одну спекулятивную статью с ироничным названием „Miracol sau Farsă? Cum s-a născut vaccinul anti-COVID peste noapte…