ЕС откладывает одобрение «Спутник V». Утвердить его можно будет только в конце года


   			ЕС откладывает одобрение «Спутник V». Утвердить его можно будет только в конце года

«Спутник V» может быть авторизован в Евросоюзе в лучшем случае осенью. Компания-производитель не уложилась в срок до 10 июня для подачи заявки, пишет zugo.md.

Тем не менее, согласно информагентству Reuters со ссылкой на анонимные источники, вполне вероятно, что вакцина не будет одобрена до конца года. Представитель Германии заявил, что отсрочка связана с предоставлением данных о клинических испытаниях регулирующим органам.

Другой источник, также анонимный, сообщил журналистам о якобы несоблюдении сроков подачи документов, сообщает libertatea.ro. С другой стороны, Институт Гамалеи в Москве заявляет, что представит недостающие данные на следующей неделе или не позднее конца месяца.

Российский инвестиционный фонд, который финансирует препарат, ожидает, что вакцина будет одобрена в ближайшие месяцы. 

Европейское агентство лекарственных средств должно было завершить рассмотрение документов в июне и вынести решение. Несмотря на отсутствие этого решения, Венгрия и Словакия используют сыворотку.




Источник laf.md
304

İlgili statyalar

ВОЗ одобрила китайскую вакцину Sinovac. В Молдове её 100 тысяч доз

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала китайскую вакцину от коронавируса производства компании Sinovac Biotech для экстренного применения для людей старше 18 лет. Sinovac стала второй китайской вакциной, применение которой одобрила ВОЗ. В начале мая одобрение организации получил препарат Sinopharm, сообщает meduza. Всего (с учетом Sinovac) ВОЗ одобрила семь вакцин. В список, помимо китайских, вошли препараты от Pfizer/BioNTech, Janssen, два варианта вакцины от AstraZeneca, а также Moderna. Российская вакцина «Спутник V» до сих пор находится на рассмотрении экспертов ВОЗ. Ее одобрение ожидается в июне или июле. Данные об эффективности вакцины от компании Sinovac разнятся. Согласно исследованиям, опубликованным в январе 2021 года, в Бразилии эффективность вакцины составляет 50,4%, а в Индонезии и Турции — 65,3% и 91,5%, соответственно, пишет esp.md. Известно, что вакцина на 100% предотвращает тяжелую форму болезни,…

Италия выдаст сертификат ЕС привитым «Спутником» после бустера Pfizer

В Италии привитые незарегистрированными в Евросоюзе российской вакциной «Спутник V» и китайской Sinovac смогут получить бустерную дозу препарата Pfizer или Moderna для получения европейского COVID-сертификата. Об этом заявил министр здравоохранения страны Роберто Сперанца, передаёт агентство ANSA. По словам министра, привиться одной дозой Pfizer или Moderna для получения европейского электронного COVID-паспорта смогут те, кто прошел полный цикл вакцинации иностранной вакциной в течение последних шести месяцев, передает «Радио Свобода». «Спутник V» официально одобрен в двух странах ЕС – Венгрии и Словакии. В августе Евросоюз договорился о взаимном признании сертификатов о вакцинации от коронавирусной инфекции с не входящей в ЕС Сан-Марино – небольшой республикой, окружённой…

Российскую вакцину Sputnik V можно будет получить только в частных клиниках

Российскую вакцину Sputnik V не будут использовать в государственных медучреждениях, даже если ее одобрило Агентство по лекарствам и медицинским изделиям. Желающие вакцинироваться сывороткой граждане Молдовы, смогут сделать это лишь в частных клиниках, если она туда поступит. Об этом сообщила координатор Коммуникационной группы по вакцинации Нинель Ревенко в эфире телеканала PRIME. Нинель Ревенко подчеркнула, что в настоящее время в наших медцентрах можно использовать только три вакцины, утвержденные ВОЗ: Moderna, Pfizer и AstraZeneca, передает publika.md. «Насколько мне известно, они отправили заявку на регистрацию этой вакцины в институт Гамалея, и если она будет одобрена, то почему бы и нет. Если Спутник будет одобрен…

Эксперты по иммунизации одобрили использование в Молдове 10 вакцин от коронавируса. Но авторизированы пока только три

Национальный консультативный комитет экспертов в области иммунизации 3 марта расширил список разрешенных в Молдове вакцин от коронавируса, сообщает «СП» со ссылкой на Министерство здравоохранения. Члены Национального консультативного комитета в области иммунизации, оценивая риски и неблагоприятную эпидемиологическую ситуацию, одобрили для использования в Молдове перечень из 10 вакцин против COVID-19: Pfizer Biontech AstraZeneca — бриатнский (UK) вариант AstraZeneca — вариант южнокорейского производства AstraZeneca — вариант, который выпускает Институт вакцины Индии Sinopharm Sinovac Moderna Janssen (Johnson & Johnson) Sputnik V (Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи) CanSinoBio Из десяти этих вакцин, только четыре утверждены Всемирной организацией здравоохранения для платформы COVAX. Среди них три вида вакцины от AstraZeneca/Oxford и вакцина Pfizer/Biontech, сообщает Рublika. Остальные вакцины получили…

Россия передала ВОЗ все документы для регистрации «Спутника V»

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) передал Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) все необходимые документы по вакцине от коронавируса «Спутник V», сообщила представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович в эфире YouTube-канала «Соловьев LIVE», передает tvrain. По словам Вуйнович, РФПИ 30 декабря передал все документы, которые требовала ВОЗ. Она ожидает, что инспекции пройдут в феврале. Россия подала заявку в ВОЗ на ускоренную регистрацию «Спутника V» в октябре 2020 года. Процесс регистрации несколько раз приостанавливали, последний раз — в начале декабря из-за того, что ВОЗ запросила у России «дополнительные данные о качестве, безопасности и эффективности» препарата. Ожидалось, что необходимые инспекции смогут пройти не раньше января 2022 года. В…