BioNTech и Pfizer запросили разрешение ЕС на вакцинацию детей старше 5 лет

BioNTech и Pfizer запросили разрешение ЕС на вакцинацию детей старше 5 лет

Немецкая биотехнологическая компания BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer обратились к регулирующим органам Европейского Союза с просьбой разрешить использование разработанной ими вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Об этом сообщается в совместном пресс-релизе компаний, опубликованном в пятницу, 15 октября. Одобрение даст возможность впервые начать в Европе прививки для детей из этой возрастной группы.

Производители вакцины предоставили Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) необходимые данные, в том числе — результаты поздних стадий исследований, говорится в сообщении. Препарат Comirnaty протестировали более чем на 2200 детях в возрасте от шести месяцев до 11 лет. Для детей использовали меньшую дозу, чем обычно вводят взрослым. Компании отмечают, что у участников исследований наблюдался «сильный иммунный ответ«.

Неделю назад BioNTech и Pfizer подали аналогичные данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Кроме того, компании в ближайшие недели планируют обратиться и в другие регулирующие органы.




Источник nokta.md
223

İlgili statyalar

Moderna просит Европейское агентство по лекарствам разрешить введение вакцины детям в возрасте 6-11 лет

Американская компания Moderna объявила во вторник, что подала в Европейское агентство по лекарственным средствам официальную заявку на разрешение своей вакцины против COVID-19 для детей в возрастной группе 6-11 лет. «Мы рады объявить о подаче этого варианта в EMA для использования нашей вакцины COVID-19 для детей в возрасте 6-11 лет в Европейском Союзе. Это наша первая заявка на использование нашей вакцины в этой возрастной группе», — сказал Стефан Бансел, генеральный директор Moderna. «Мы воодушевлены тем, что вакцина Modern COVID-19 в дозе 50 мигрограммов помогла предотвратить заражение SARS-CoV-2 у детей. Мы планируем предоставить эти данные в другие регулирующие органы по всему миру,…

Агентство по лекарствам одобрило вакцинацию подростков от коронавируса

Агентство по лекарствам Молдовы 25 октября одобрило начало вакцинации от вируса COVID-19 детей, старше 12 лет. При этом агентство рекомендовало вакцинировать их вакциной Pfizer. Теперь это решение должен утвердить Министерство здравоохранения, пишет NM.  Большинством голосов 25 октября комиссия агентства лекарств одобрила внесение изменений в сертификаты о регистрации вакцин. Таким образом, члены комиссии расширили показания к применению вакцины Comirnaty компании Pfizer-BioNTech, включив в них вакцинацию этим препаратом детей старше 12 лет. Напомним, что ранее госсекретарь Светлана Николаеску сообщила, что минздрав рассматривает возможность начать прививать детей от вируса COVID-19 с согласия родителей. Чиновник отметила, что за последнее время участились случаи заболевания коронавирусом…

Румыния передаст Молдове более 100 тысяч доз вакцины Pfizer BioNTech

Правительство Бухареста на сегодняшнем заседании приняло решение о безвозмездной передаче более 100 000 доз вакцины против COVID Республике Молдова и более 10 000 доз — Грузии. Об этом сообщил премьер-министр Румынии Флорин Кыцу, передает МОЛДПРЕС. «Гуманитарная помощь Молдове заключается в предоставлении 100 620 доз вакцины Pfizer BioNTech против COVID-19 из числа доз, закупленных министерством здравоохранения. Для Грузии — предоставление 10 000 доз вакцины против COVID-19 из числа доз, закупленных Минздравом и доставленных компанией AstraZeneca», — уточнил Кыцу. Он упомянул, что транспортировка вакцины будет обеспечиваться министерством внутренних дел в Бухаресте через Департамент по чрезвычайным ситуациям или министерством национальной обороны. На данный…

Коста-Рика первой в мире ввела обязательную вакцинацию детей от коронавируса

Коста-Рика стала первой страной в мире, которая сделала прививки от коронавируса обязательными для детей в возрасте от 5 до 11 лет включительно. Как сообщило министерство здравоохранения Коста-Рики, Национальная комиссия по вакцинации и эпидемиологии постановила, что «вакцинация от коронавируса будет обязательной для всех несовершеннолетних». Коста-Рика договорилась с компанией Pfizer, что в марте 2022 года купит партию вакцины из 3,5 миллиона доз, из них 1,5 миллиона направят на вакцинацию детей, передает Meduza со ссылкой на BBC News. Власти Коста-Рики приняли такое решение после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение вакцины производства Pfizer/BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет. В ходе испытаний препарат показал эффективность 91% среди детей.…

В Молдове одобрили вакцинацию детей с 12 лет, предпочтительно — препаратом Pfizer

Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) одобрило начало вакцинации от коронавируса детей с 12 лет и рекомендовало использовать препарат Pfizer. Теперь решение должен утвердить Минздрав, сообщила пресс-служба ведомства. Комиссия по лекарственным средствам Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) одобрила изменения в свидетельствах о регистрации вакцин, которые также включают изменения в SPC (Резюме характеристик продукции). Члены Комиссии по лекарственным средствам одобрили расширение показаний к вакцине против COVID-19 Comirnaty производства Pfizer-BioNTech, чтобы включить использование вакцины у детей старше 12 лет. «Предлагаемые изменения оцениваются и представляются на утверждение в соответствии с официальной информацией Всемирной организации здравоохранения, касающейся вакцин от COVID-19», …